TDF не пов'язаний з негативними перинатальними наслідками у вагітних жінок з Кенією, Угандою, які хворі на ВІЛ

- Nov 16, 2017-

Показати СИТУАЦІЮ

18 жовтня 2017 р



Облік терапії тірофовір-дизопроксилом фумарат не був пов'язаний з несприятливими перинатальними наслідками у вагітних жінок з ВІЛ в Кенії та Уганді, виявлений проспективний аналіз.


"Оскільки глобальна ліквідація зусиль по передачі від матері до дитини посилюється, розширюючи [запобігання передачі від матері до дитини] Варіант В + і використання ПРЕ збільшується серед вагітних жінок по всьому світу, ймовірність того, що жінки, які використовують [тенофовір дізопроксил фумарат], під час вагітності будуть суттєво збільшується в ситуаціях, коли поширеність ВІЛ є високою », - написала Рене Хеффрон, доктор філософії з Університету Вашингтону, Сіетлі та її колеги.


Дослідники відзначають, що дослідження "Promoting Maternal-Infant Survival Everywhere" (PROMISE) показало, що серед африканських матерів з ВІЛ-інфекцією, які використовували фосфат тенофовір-дизопроксилу фумарату (TDF), спостерігалося більш високий рівень несприятливих перинатальних наслідків, таких як дуже передчасні пологи, мала вага при народженні та смерть ранніх немовлят. Крім того, в рамках великого систематичного огляду, який не виявив суттєвих відмінностей між матерями, які робили і не використовували TDF, кілька перспективних досліджень показали змішані результати.


"Додаткові дані, що порівнюють перинатальні результати між ВІЛ-інфікованими африканськими жінками, які використовували АРТ на базі ТБЗ та не базуються на ТДВ під час вагітності, можуть сприяти зростанню безпеки профілактики тривалого використання ТБО у матері", - писали Хеффрон та його колеги.


Дослідники провели продольний аналіз жінок, які були вагітні під час дослідження Partners PrEP, рандомізованого клінічного випробування PrEP та демонстраційного проекту Partners, відкритого дослідження щодо PrEP та ART для профілактики ВІЛ-інфекції (n = 422 вагітності). Хеффрон та його колеги використовували багатовимірні моделі для визначення зв'язків між лікуванням пренатальної терапії тенофовір-дизопроксилом фумаратом та перинатальними результатами.


У жінок середній вік становив 25,4 року. Дослідники повідомили, що трохи більше однієї п'ятої (21%) з 422 вагітностей вперше була вагітність.


Два найбільш поширених режими АРТ - тенофовір дизопроксил фумарат (39%) і зидовудин (34%), - писали Хефрон та його колеги. Експресія з фумаратом з дизопроксилового ефекту Tenofovir виникла майже у половині (49%) вагітностей, а інгібітор протеази був використаний у 6% вагітностей.


Неонатальна смерть трапляється у 2% випадків, повідомляють дослідники, тоді як передчасні пологи відбулися у 8% випадків, а втрата вагітності склала 12%. Однак Хефрон та його колеги пишуть, що відсутність різниці в втраті вагітності між тими, що включали вплив фумарату тенофовір-дізопроксилу, та тих, що не відбулися (коректне співвідношення поширеності, 1,19; Р = 0,8); те ж саме підтверджується смертю новонароджених (Р = 0,6). Вагітності, які піддавалися впливу фумарату тенофовіру дизопроксилу, показали зниження поширеності передчасних пологів (коректне співвідношення показників поширеності, 0,34; P = 0,02), повідомляють дослідники.


У публікації в блозі, опублікованому в Медичному журналі New England, Пол Е. Сакс, доктор медичних наук, професор медицини Брігама та жіночої лікарні, назвав висновки "заспокійливими". Сакс також зазначив, що дослідження суперечило керівництву, недавно опублікованому в британській Медичний журнал, який рекомендував АРТ з зидовудином під час вагітності.


"З тридцятирічного досвіду ми знаємо, що зидовудин має значну токсичність - суб'єктивні побічні ефекти, такі як нудота і головний біль, а також додаткові проблеми, пов'язані з мітохондріальною токсичністю, включаючи придушення кісткового мозку, ліпоатрофію та молочнокислий ацидоз", - пише Сакс.


"У результаті дуже важко уявити, що знову підписувати зидовудин під будь-яких обставин, у тому числі під час вагітності. Сьогодні найбільш часто використовуваним початковим режимом у нашій лікарні під час вагітності є TDF / FTC та ралтегравір; якщо пацієнти успішно лікуються і стають вагітніми, ми, як правило, продовжуємо це, майже незалежно від того, що це таке ". - Енді Полгумус


Розкриття інформації: SAX представляє консалтингові та консультативні функції з компаніями AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline / ViiV, Janssen та Merck; гранти або науково-дослідна підтримка з Брістоль-Майерс Скібб, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline / Viiv, Merck та NIH; та редакційної колегії з Medscape, відкритими форумами інфекційних хвороб та UpToDate. Автори не звітують про відповідне фінансове розкриття інформації.


Список літератури:


РЄК Семіенюк та ін. BMJ 2017; doi: 10.1136 / bmj.j3961.

Sax, PE. Краща антиретровірусна терапія для вагітних? Суперечка триває. N Engl J Med. 2017; https://blogs.jwatch.org/hiv-id-observations/index.php/best-antiretroviral-therapy-pregnant-women-controversy-continues/2017/10/15/. Доступний 16 жовтня 2017 р.



джерело: healio.com