Tenofovir проліки піде голова до голови проти Абакавір у ВІЛ

- Nov 13, 2017-

Хізер Бернер

01 листопада 2017


Мілан-Коли нові tenofovir alafenamide проліки до emtricitabine, вірусний придушення так само добре, як це Абакавір плюс ламівудин, і кістки і ниркових безпеки подібні, нове дослідження показує.

До цих пір на проліки не була пов'язана з ризиком серцево-судинної системи, як Абакавір був в збір даних про дослідження несприятливих подій АНТИРЕТРОВІРУСНИХ препаратів (D:A:D); Однак, довгострокові дослідження не заповнено.

"Повідомлення тут не що всім потрібно перейти своїх пацієнтів з Абакавір до tenofovir alafenamide," сказав Алан Уїнстон, доктор медичних НАУК, з Імперського коледжу Лондона.

"Це зараз доказової бази для інший варіант. І у вас все ще є потрійний антиретровірусної режим"він сказав Medscape медичні Новини.


Доктор Уїнстон представлені дані 48 тиждень тут, на 16 міжнародній конференції європейських СНІДу, хоча пацієнти будуть слідувати за 96 тижнів. Висновки додати тіло доказів того, що tenofovir alafenamide є значущим нуклеозид хребта за старінням людей, які живуть з ВІЛ.


Або ж краще?


Багато досліджень вже встановлено, що в проліки є перевершує старшого формулювання fumarate disoproxil tenofovir, доктор Уїнстон повідомили.

"Під час переходу від tenofovir disoproxil fumarate для багатьох інших агентів, ми бачимо поліпшення нирок і кістки маркери," він розповів аудиторії. Але "є тут все-таки нирок або кісткової сигналу в tenofovir alafenamide, просто не як вимовляється як з tenofovir disoproxil fumarate? Чи є насправді досить чистий tenofovir alafenamide, коли справа доходить до кісток і ниркових сигнали?"


Вивчити питання, доктор Уїнстон і його колеги рандомізованих 500 дорослих з ВІЛ, які лікувалися з його Абакавір та ламівудин інший агент зупинитись на їх поточний режим або перейти на tenofovir alafenamide, а також emtricitabine, але як і раніше з їх третій агент.

Тому, що поєднання Абакавір і ламівудин добре відома і вважається бути "чистий" каменів нирок і кістки токсичність, це хороший Компаратор, з якою для перевірки безпеки tenofovir alafenamide, доктор Уїнстон пояснив.

Пацієнта населення був старший — Серединний вік складав 52 років — в значній мірі-білих і чоловічий. Поширеність супутні захворювання, аналогічні у двох групах, була високою: 47% пацієнтів мали hyperlipidemia, 39% з них гіпертонії, 12% був діабет і 6% з них серцево-судинних захворювань.

Меншою кількістю пацієнтів у групі перемикач, ніж у на nonswitch Група досягнуто вірусний придушення — ВІЛ РНК вірусного навантаження нижче 50 примірників/мл — хоча різниця не було значних (90% проти 93%). Це також в межах 4% noninferiority поріг, визначених США з продовольства і медикаментів.


Показниками опору були ідентичні перемикач і nonswitch груп, і ставки припинення були аналогічні (4 проти 3%).

"Я буду нагадаю вам, що це подвійне сліпе дослідження, і, в Абакавір – ламівудин руку, ці люди були на цей режим для Медіана 8 років," він вказав. "Так що вона є досить запевнивши, що ми не бачимо високі темпи припинення в Інтервенційна arm."


Більшість несприятливі події були nasopharyngitis, верхніх дихальних шляхів, діарея і головний біль. Однак, деякі несприятливі події у групі перемикач були визнані пов'язані з tenofovir alafenamide, у тому числі підвищеної крові креатиніну, неспокою і затуманений зір.

Важливо відзначити, в будь-якому лікування не учасник групи досвідчених проксимального ниркових tubulopathy. І нирок, мінеральної щільності кісткової тканини і ліпідного зміни були схожі на дві групи.


Питання про ліпідів


Цей останній захід "заінтригувала" Пітер Райсс, доктор медичних НАУК, з академічного медичного центру в Амстердамі. Попередні дослідження показали bump в загального холестерину, коли пацієнтів перейшов від старих tenofovir tenofovir alafenamide, який залишив лікарів, цікаво, чи є tenofovir alafenamide, сама пов'язана з dyslipidemia, пояснив він.

"Це дослідження підтверджує, що цей ефект є фактично зняття tenofovir, що знижує ліпідів; Коли ви її забрати, вони йдуть,"сказав він. Так "що нам робити з людьми з dyslipidemia?" Ще можна змінити їх на tenofovir alafenamide, але ви можете дати їм статини чи інший ліпідного зниження".

Результати звернув анімовані реакції від слухача, з лікарі просять subanalysis 40% учасників, які забезпечували старшого tenofovir раніше (причин для початкового перемикач були невідомі) і для більш докладної інформації про ниркових зміни. І, як і в будь-якому нові ліки були питання про вартість.

"В Іспанії, вартість Абакавір ламівудин становить близько €500. Tenofovir alafenamide – emtricitabine більш ніж 4000 €, "один член аудиторії повідомляється. "Після ваші дослідження, ви думаєте найменшої змінити будь-які пацієнтів з Абакавір до набагато більш дорогих терапії з tenofovir alafenamide?" запитав він.

Це дійсно хороший питання, доктор Уїнстон відповів.

"Я не думаю, що ці дані сказати, ми повинні повернутися назад і перемикання всіх антиретровірусної терапії,",-підкреслив він. "Я думаю, що ці дані говорять, що, для особи, на Абакавір і ламівудин, якщо ви турбуєтесь про токсичності, або якщо пацієнт старіє, ви турбуєтесь про серцево-судинних захворювань, то це ще один варіант, з даними за ним".

Це дослідження було профінансовано Gilead наук. Доктор Уїнстон повідомляє фінансові відносини з Abbott/AbbVie "Берінгер Інгельхайм", Bristol-Myers Squibb, Gilead наук, GlaxoSmithKline, Cilag Янссен, Рош, Pfizer та ViiV Healthcare. Д-р Райсс розкрита немає відповідних фінансових взаємовідносин.

16 європейських СНІД конференцію: абстрактні PS8/4. Представлені 27 жовтня 2017 року.


Джерело: medscape